Counter  

◊◊◊◊◊◊◊◊◊◊◊◊◊.
TERMINKALENDER
AFU - Events  usw.
(www.on4lea.net) 
◊◊◊◊◊◊◊◊◊◊◊◊◊.
 
1-10 
AFM - Museum.de 
Google Maps APRS 
Web SDR Wismar 
Bremerfunkfreunde 
FUNKER-PORTAL 
KiwiSDR.com Liste
FT8-WSJT-X 2.6.0.
FT8-WSJT-Z Klone 
FT8-Manual  2.5.0.
SignaLink™ - USB
11-20 
Castles Award.org 
INFO-Funknews.at
RigPix-Datenbank  
Heil-Microphones
TONO™ Theta-350 
ANNECKE-Koppler 
TX/RX - Hilberling
---------------------- 
ELECRAFT-QRP.de
SCHURR - Tasten 
21-30 
GrpBWStO-Daun
BW - Vulkaneifel 
BW - Bündelfunk 
BW - DL1965WH 
Überflüge der ISS 
AMSAT - DL - org 
QO-100 Es´hail-2 
Flugradar24.com  
Marine-Traffic.com 
US Navy Radio.com  
31-40 
BSH See-Fahrt.de  
See-Funk-Netz.de  
Marine-Funker.de  
Verkehr in Berlin 
Alpenportal-Pässe 
Wetter - Meteox.de 
Gewitter-Weltkarte  
Unwetterwarnung  
Hochwasser-Portal 
Bodensee-Pegel 
41-50 
Erdbeben-Monitor
Vulkan-Ausbrüche 
AK-NOTFUNK.de
KATWARN per SMS 
SOLAR-HAM MAIN 
KPA und KP-Index  
Geoplaner V-2.7
Locator-Funk-Net
DX-Operationdiary 
GDXF - Foundation 
51-60 
SDXF - Foundation 
DX-Cluster-SK6AW 
QCWA-Chapter 106 
SKCC-CLUB #13495 
RAC.ca  -  CANADA 
Dayton Hamvention 
RSGB-Great Britain 
R-E-F  Francais.org 
C.I.S.A.R. - cisar.it 
A.R.I.  ITALIA ari.it 
61-70 
SRAL - Finnland.fi 
SSA - Schweden.se 
NRRL-Norway-club 
EDR-Danske - club
PZK Polska-Radio
ÖVSV.at/Startseite
ÖVSV.at / Notfunk 
USKA.ch/Startseite 
USKA.ch / Notfunk 
HB9ACC-Antennen 
71-80 
AGCW-Telegraphie
OE-CW-G  : GROUP 
HIGH-SPEED-CLUB
DL-QRP-AG Projekt
DL-QRP-AG Forum 
The Lighthouses 
Feuerschiffe Check
ILLW-Weekend.net 
QSL-Manager Liste
QSL-ONLINE.de
81-90 
eQSL-Vermittlung
ARRL.org - QST 
IARU - Region 1 
IARU HF-Bandplan 
HamCall - Callbook 
QRZ.com  Callbook 
QRZ.PL -  Callbook 
QRZ.RU - Callbook 
Rufzeichenliste-HB 
Rufzeichenliste-OE 
91-100 
Rufzeichenliste-DL
DL-Altersstrucktur 
Artikel 10 - EMRK 
UNO-Organisation 
FT-Funkbörse.de  
Funk-Telegramm 
FT-Funk-Forum 
Funkamateur.de  
QSP-Download OE
SW-Film von 1955
101-110 
DARC-HOTEL GmbH
Relais A-Z m. QTH
Repeater-Map - EU 
Funkfrequenzen01
Frequenz-Listen01 
Standort Suche DL
4 QSL-Karten Alben 
Virtuelle HamRadio
Info zur HamRadio
Eintritt HamRadio 
111-120
DARC - Hergert, Ade  
Energiewende und
es fehlen Speicher 
Neue E-Klasse 
Der neue Anlauf 
FN-Besucherrückgang 
Grüne Woche Berlin
IFA-BLN. 6.-10.09.2024
IAA-München 17.-22.9.24
OE3SOB - FUNKNEWS
121-130 
Oktoberfest in München
21.09.2024–06.10.2024
Oktoberfest Hofbräu Berlin
21.09.2024-06.10.2024
ANUGA´25-Köln 4.-08.10.
Das austral. Kasseler-Tier 
Commerzbank
 
 
◊◊◊◊◊◊◊◊◊◊◊◊◊
CORONA-INFOS 
◊◊◊◊◊◊◊◊◊◊◊◊◊
1-10 
EUROIMMUN-AG. 
Stöcker - Vakzin
Neu-Ansteckung
Absurdistan - EU 
V A X Z E V R I A
E·M·A  Emer Cooke
Impf - Kampagne
Größerer - Busen
Johnson•Johnson 
Kreuz-Impfungen 
11-20 
Pfizer - to go - SB 
mRNA - Krankheit 
Gefäß - Krankheit
Novavax™-Vakzin
Grippe-Impfungen
ZyCoV-D Impfstoff
Toxin als Impfung  
Pfizer-Inhaltstoffe 
Masken-Skandal 
2G - Infantilisten 
21-30 
Freier Mensch
2G Notfallsituation 
Stufe des Wahns
Magazin Spiegel 
Übersterblichkeit 
Impfdurchbrüche 
Airport - Impfung 
Impfg.-LubecaVax
Der Sündenbock
Science Fiction
31-40 
"Spaziergänger" 
I-Stoff schlecht 
Der Bürgerkrieg 
- Schlagstöcke - 
2G jetzt gekippt 
Mutation - "IHU" 
40% Sterberate 
Unwirksamkeit 
Neu: Impfpflicht 
Immunglobulin A 
41-50 
Trucks in der EU 
Corona-Ohrfeige 
Neu:  Top Thema
2. Brief an "PEI" 
Die Apokalyptiker 
Labor-Fledermaus  
Berliner Feuerwehr 
Zwangsimpfung 
Suizid - Impfung 
99% Antikörper 
51-60 
Landesverrat 
Impfkatastrophe 
mRNA-Widerruf 
"Der Coronatan"
Die Corona-Täter 
Mehr Herzanfälle
MDB-Korruption 
Oster-Panik-Eier 
Außer Kontrolle 
Impfschäden I.
61-70 
Impfschäden II.
Pflege-Impfung
Covid-Congress 
Affenpocken 
ARD - Plattform 
Corona ist Grippe 
Fatale Situation 
Betrüger:  Pfizer 
120 Profiteure 
Lauterbach-UNI 
71-80 
K. Lauterbach 2. 
-Geburtendefizit-
5 Mrd. - Skandal
Virality Project
ASYL-Container 
Ins Asyl gelockt
Patient Null Wuhan
Amtlich-illegal
AfD - Sonneberg 
BVG anno 1933
81-90 
Was ist rechts ? 
Volksverhetzung 
Corona - Geheim
Sportler 30 stirbt 
nach der 4. Impfung 
- Gewaltexzesse - 
Lampedusa NGOs 
Hat Ausgebadet 
-Impfskandal- 
Impfarzt 59. tot 
91-100 
Impf - Myokarditis - 
Tod über den Wolken 
Drostens Hauptlügen 
CoV-2-Immunität 
mRNA Kinder Studie 
Pharmastandort
Die Drosten-Wende 
Fake-Impfstoff 
EMA-Daten gelöscht 
Astrazeneca EU-Verbot 
101-110
Es war Corona 2019/20 
 
 
  
◊◊◊◊◊◊◊◊◊◊◊◊◊
◊   Energie-Krise   ◊ 
◊◊◊◊◊◊◊◊◊◊◊◊◊ 
01-10 
Wagner-Söldner 
Wir im freien Fall
A. Baerbock - oje
Wärmepumpen 
Irrtum erkannt 
Schon vor 10 J. 
Strom-Kuhhandel 
Ruinöse Politik
AGORA / SEFEP
"Amerika-First" 
11-20
Grüne scheitern 
Weltpresse lacht - 
über Deutschland 
Bonn Gymnasium 
Putsch in Russland
Elektro Auto Ende
Meiler ans Netz 
Fake-News vom ZDF
Habeck ist am Ende 
Die Zufalls Grünen 
Stephan Kramer 
21-30 
Hitzeschutzplan 
Chrupalla-Anschlag 
Fake gegen die AfD 
Geheim-Atom-Akten 
Gerichtsurteil-Cicero
Hawala-Banking Grün
Grüne-Wirkung = VW
 
 
 
◊◊◊◊◊◊◊◊◊◊◊◊◊
◊ Andere Themen ◊ 
◊◊◊◊◊◊◊◊◊◊◊◊◊
01-10 
Layla - Puffmama 
Partyszene der "Gäste"
Bündnis Deutschland 
Putins Hungerplan
Nuklear Studie
Gedenken 17. Juni 1953 
>> Translater <<
Eisessen ist obszön 
Löwenalarm in Berlin 
Gruppen Vergewaltigung
11-20 
Penny-Boykott 
Das Maß ist voll 
Der Suppenkasper 
Der Asyl-Tourismus 
Asyl-Heime in Berlin 
Digital Service Act EU
"Käpt’n - Iglo®"       
Burka Verbot (CH)
160 Schiffe 9.000 Mann  
Massenschlägerei Lübeck,
21-30               und auch in
Würzburg Stuttgart Berlin
Böllerkrieg in Wien+Berlin
mit Molotow-Cocktails an
Sylvester, Brände gelegt
Brutaler Polizeieinsatz bei
Bauern-Demo in Berlin
Messerstecher 
 
 
◊◊◊◊◊◊◊◊◊◊◊◊
Muss man Lesen! 
◊◊◊◊◊◊◊◊◊◊◊◊
01-10 
Reitschuster.de 
Gettr.com
Achgut.com 
Alice Weidel 
Eva Herman
Eva Herman.net 
Vera Lengsfeld 
Sahra Wagenknecht 
The GermanZ
TICHYS EINBLICK
11-20
Andreas Popp 
Michael Mross
exxpress.at 
  
 
 
◊◊◊◊◊◊◊◊◊◊◊◊◊
◊Andere Sachen!
◊◊◊◊◊◊◊◊◊◊◊◊◊
01-10 
Ein Teelichtofen ! 
Weihnachtsmarkt
Umluft + Pfanne  
Küche ohne Gas 
Eine Bouillabaisse 
Cordierit-Pizzastein 
Santoku-Messer 
 
  
                         
 
Amateurfunk-Magazin Funkamateur-Journal
  

Dubus-Magazin  
Das Rothgammel Antennen Buch
Das ARRL-Antennen Book
Das Antennenlexikon
Heathkit - Dummy-Load Typ HN-31
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
· 
 
 
·

Mängel bei Impfstoff-Studie bei Pfizer-Phase-III-Test

Whistleblowerin enthüllt Mängel bei Impfstoff-Studie

04.11.2021 - 21:16 h

Eine US-Forscherin erhebt schwerwiegende Vorwürfe gegen eine Firma, die beim Phase-III-Test von Pfizers Comirnaty mitarbeitete.

Im Herbst 2020 veröffentlichte der Vorsitzende und CEO von Pfizer, Albert Bourla, einen offenen Brief an Milliarden von Menschen, die ihre Hoffnungen in einen sicheren und wirksamen Covid-19-Impfstoff investiert hatten, um die Pandemie zu beenden. «Wir arbeiten mit der Geschwindigkeit der Wissenschaft», schrieb er und erklärte, wann ein Pfizer-Impfstoff in den Vereinigten Staaten zugelassen werden könnte.

Für Forscher, die den Impfstoff von Pfizer im erwähnten Herbst an mehreren Standorten in Texas getestet hatten, könnte gerade die Geschwindigkeit auf Kosten der Datenintegrität und der Patientensicherheit gegangen sein. Das zeigen Recherchen des «British Medical Journal» BMJ.

Gefälschte Daten


Eine Regionaldirektorin, die bei der Forschungsorganisation Ventavia Research Group angestellt war, sagt gegenüber BMJ, dass das Unternehmen

Daten gefälscht, Patienten zu wenig anonymisiert und unzureichend ausgebildete Impf-Fachkräfte beschäftigt habe, ferner unerwünschte Ereignisse, über die in der zulassungsrelevanten Phase-III-Studie von Pfizer berichtet wurden, nur langsam verfolgt habe.


Mitarbeiter, die Qualitätskontrollen durchführten, sollen von der Anzahl an Problemen, die sie fanden, überwältigt gewesen sein.

Paul D. Thacker: «Covid-19: Researcher blows the whistle on data integrity issues in Pfizer's vaccine trial», in: BMJ Online, 2. November 2021.

Nachdem Ventavia wiederholt über diese Probleme informiert wurde, schickte die Regionaldirektorin Brook Jackson eine Beschwerde per E-Mail an die Aufsichtsbehörde FDA. Jackson wurde daraufhin am selben Tag gefeuert.

Das BMJ begründet diese Aussagen mit Dutzenden interner Unternehmensdokumenten, Fotos, Audioaufnahmen und E-Mails, die man vorliegen habe.

Schlechtes Labor-Management


Auf der Internetseite bezeichnet sich die Ventavia Research Group als das grösste private klinische Forschungsunternehmen in Texas und listet zahlreiche Auszeichnungen auf, die es für seine Auftragsarbeit gewonnen hat.

Während der zwei Wochen, in denen Jackson im September 2020 bei Ventavia beschäftigt war, soll sie ihre Vorgesetzten wiederholt über ein schlechtes Labor-Management, Bedenken hinsichtlich der Patientensicherheit und Probleme mit der Datenintegrität informiert haben.

Verärgert darüber, dass Ventavia sich nicht mit diesen Problemen befasste, dokumentierte Jackson die Prozesse der Firma bis spät in die Nacht und machte Fotos auf ihrem Handy.

Eines der Fotos, das BMJ zur Verfügung gestellt wurde, zeigt Nadeln, die in Risiko-Abfallbeuteln für Pflanzen entsorgt wurden statt in den üblichen stichfesten medizinischen Sammelbehältern. Ein anderes zeigt Impfstoff-Verpackungsmaterialien, die offen liegen gelassen wurden und auf welchen die Identifikationsnummern von Studienteilnehmer standen, möglicherweise von anonymisierten Teilnehmern.

Mangelnde Qualitätskontrolle


Frühes und versehentliches «Entblinden» (die Enthüllung einer Identität) könnte sogar noch in einem viel breiteren Massstab aufgetreten sein, schreibt BMJ.

In einer Aufnahme eines Treffens Ende September 2020 zwischen Jackson und zwei Direktoren ist zu hören, wie ein Ventavia-Manager erklärt, dass das Unternehmen nicht in der Lage sei, die Art und Anzahl der Fehler zu quantifizieren, die sie bei der Prüfung der Studienunterlagen für die Qualitätskontrolle gefunden wurden. «In meinen Augen ist es jeden Tag etwas Neues», so ein Ventavia-Manager.

Ventavia hielt, wie es scheint, mit Dateneingabe-Anfragen nicht Schritt. Das soll eine E-Mail von Icon, der Auftragsforschungsorganisation, mit der Pfizer an der Studie zusammenarbeitete, bestätigen. Ziel war es laut Icon, dass alle Fragen innerhalb von 24 Stunden beantwortet werden.

Das war jedoch nicht der Fall.

FDA kümmert sich nicht


Weitere Dokumente von Jackson beweisen, dass die Probleme seit Wochen bestanden. In einer Liste von «Aktionspunkten», die Anfang August 2020 unter Ventavia-Kadern zirkulierten (kurz nach Beginn des Prozesses und vor Jacksons Einstellung), identifizierte ein Manager drei Mitarbeiter vor Ort, mit denen man «E-Tagebuch-Probleme/Fälschung von Daten und so weiter durchgehen» solle. Einer von ihnen wurde «mündlich beraten, Daten zu ändern und keine späte Eingabe zu notieren», heisst es in einer Notiz, die dem Wissenschafts-Portal vorliegt.

Während eines Treffens Ende September zwischen Jackson und der Ventavia-Führungskräfte kam das Thema auf, die FDA könnte zu einer Inspektion erscheinen. Jackson informierte die FDA daraufhin über die unsoliden Praktiken während der klinischen Studie von Pfizer bei Ventavia und listete ein Dutzend Bedenken auf, die sie gesehen hatte, darunter:

• Teilnehmer, die nach der Injektion in einen Flur gelegt und nicht vom klinischen
Personal überwacht wurden,
• ein Mangel an rechtzeitiger Nachsorge von Patienten, bei denen unerwünschte Ereignisse
aufgetreten waren,
• Protokollabweichungen, die nicht gemeldet wurden,
• Impfstoffe, die nicht bei den richtigen Temperaturen gelagert wurden.
• Falsch gekennzeichnete Laborproben und
• Targeting von Ventavia-Mitarbeitern für die Meldung dieser Art von Problemen.
• Innerhalb weniger Stunden erhielt Jackson eine dankende E-Mail von der FDA.
• Ihr Bericht allerdings blieb unbeachtet.

Im Briefing-Dokument von Pfizer, das am 10. Dezember 2020 einer Sitzung des FDA-Beratungsausschusses vorgelegt wurde, um den Antrag auf Notfallzulassung seines Covid-19-Impfstoffs zu erörtern, erwähnte das Unternehmen keine Probleme am Standort Ventavia. Am nächsten Tag erteilte die FDA die Zulassung des Impfstoffs.

Seit dem Abgang von Jackson wurden mehrere ihrer ehemaligen Kollegen entlassen. Einer davon war einer der Angestellten, die am Treffen Ende September teilgenommen hatten. In einer SMS, die im Juni verschickt wurde, soll ein ehemaliger Beamter ihre Vorwürfe bestätigen. Weiter hätten zwei weitere ehemalige Ventavia-Mitarbeiter anonym mit dem BMJ gesprochen - aus Angst vor Repressalien und dem Verlust von Jobaussichten in der eng verstrickten Forschungsgemeinschaft. Beide bestätigten Jacksons Vorwürfe.

Seit Jackson der FDA im September 2020 die Probleme mit Ventavia gemeldet hat, hat Pfizer Ventavia als Forschungssubunternehmer für vier weitere klinische Impfstoffstudien (Covid-19-Impfstoff bei Kindern und jungen Erwachsenen, Schwangeren und einer Auffrischungsdosis sowie eine RSV-Impfstoffstudie; NCT04816643, NCT04754594, NCT04955626, NCT05035212) in Auftrag gegeben.

>>>>>Link<<<<<

(Copyright © 2022 by medinside.ch)

·

·

·

·

·

·

·

·

·

·

·

·

·

·

·

·

·

·

·

·

·

·

·

·

·

·

·

·

·

·

·

·

·

·

·

·

·

·

·

·

Home

·

·

·

·

·

·

·

·

·

·

·

·

·

·

·

·